领募:我国临床试验中，CRO的三大分类

来源：中国药理学与毒理学杂志 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2020-11-11

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摘要：临床试验中的CRO是极其关键的角色，CRO公司的业务范围覆盖了从药物发现、临床前研究到临床研究的所有三个阶段，但药物的发现阶段目前仍主要在制药企业进行，CRO公司的业务主要以

临床试验中的CRO是极其关键的角色，CRO公司的业务范围覆盖了从药物发现、临床前研究到临床研究的所有三个阶段，但药物的发现阶段目前仍主要在制药企业进行，CRO公司的业务主要以提供临床前研究服务和临床研究服务为主。

从所承担的业务内容来看，我国的CRO公司可以分为三类:

一、从事临床前研究的CRO公司

这部分CRO公司主要从事与新药研发有关的化学合成、化合物筛选、工艺和质量标准研究、药理学及毒理学实验等业务内容;药代动力学和毒理学是进入后期临床的铁门槛，各国要求都很高，因此一直是大中型公司的必争之地。

二、从事新药临床研究的CRO公司

这部分CRO公司主要从事新药临床研究方案的设计、研究过程的监查、研究数据的管理和统计分析等业务;其中临床研究服务是CRO市场最大的业务，也是发展最迅速的，目前这块市场基本由大型CRO公司把控。以临床业务为主的小型公司越来越少。

三、从事新药研发咨询、代理新药注册申请等业务的CRO公司

总的来说，虽然国内各类CRO公司数量众多，但是目前有实力向客户提供全流程研发外包服务的CRO 公司数量仍十分有限。

希望通过此篇文章，广大读者对临床试验和CRO有一个更加清晰的认识。